接下來的幾日,林清開始認真考慮起創業的事情。俗話說,隔行如隔山,ivd的産品、行業趨勢哪怕是技術知識,對于林清的學習能力來說,倒不是什麼難事。但是商業規則和那些已經約定俗成的業務習慣,就不是一朝一夕能搞定的事情了,林清知道,需要把自己完全當成一個小白,虛心學習才行。
好在,有度娘,有ki,還有論壇,這個互聯網時代,缺什麼都不缺信息。隻是信息是零散的,需要加工成系統的知識才好。
林清的工作比較清閑,這也讓他有了足夠的時間去做這些事情。很快,林清就有了一些收獲。
林清要從事的行業叫ivd,也叫體外診斷,是醫療器械行業的一個分支,産品包括檢測儀器和配套的試劑、耗材、軟件等。對應醫院的檢驗科和病理科,分為臨檢、生化、免疫、微生物、分子和病理六個專業。
在這個行業裡面,有三個基本角色:
一是用戶,醫療機構為主,基本是醫院、公共衛生機構和獨立醫學實驗室。越是等級高的用戶用量越大;
二是廠商,内外資企業都有,鱗次栉比,層次不齊,有年産值千億的跨國公司,有市值千億的國内上市企業,同時也有靠oe分裝低價生存的小微型企業;
三是商業環節,有傳統的渠道代理經銷模式,也有新型的spd模式,規模從兩三個人的小公司,到數萬人的大型國企都有;
同醫療器械行業的其他領域一樣,ivd領域也受到國家政策法規監管的行業。從業的法人組織,必須辦理相應的生産和經營許可,同時整個經營活動必須接受監管。
而國内ivd廠商的産品,需要依據相關法規進行注冊,按照分類标準分别取得一類備案證、二類産品注冊證或者三類産品注冊證。分别對應地市級藥監部門、省級藥監部門和國家級藥監部門的審批程序。而所有的進口産品,則需要在國家藥監部門完成注冊(備案)審批程序。
大部分ivd的試劑産品由于涉及到生物活性,需要實行冷鍊運輸和冷庫貯藏,因此,生産、商業流通和終端使用環節必須具備相應的軟硬件條件。
孫瑞芬所從事的xq和f儀器和試劑領域,分别屬于臨檢和免疫專業的一個細分産品,而免疫專業是ivd最大的細分領域,産值占ivd的40左右,其中最大的領域是fg。
f産品,從第一款商業化産品問世開始,已經有近五十年的曆史,在生命科學和臨床診斷領域有着重要且不可替代的作用。例如在大型醫院中白血病免疫分型的診斷,就需要依靠高端的f産品進行。
f産品涉及光學、電子、機械、軟件、系統、流體力學、生物技術等諸多技術,是ivd産品中技術難度最高,體系最複雜的産品。
跟其他行業一樣,ivd行業也有技術發展脈絡,從電信号到光信号、從普通光源到激光光源、從比色比濁到光子計數、從靜态溶液到流體檢測,等等。
同樣,ivd行業的各種細分産品間也有鄙視鍊,fg看不上sh,xq看不上ny,大型儀器看不上poct,但沒人敢看不上f産品,因為f産品是公認的高端設備,一般醫院買不起,就算買得起也用不起。如果有誰說f産品不高端,那基本上是暴露他自己的無知……
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